[심평원] 약제성과평가 위한 실제 근거 가이드라인 제정

 

건강보험심사평가원이 건강보험 등재 약제의 성과 평가를 위한 실제 근거(RWE) 생성 가이드라인을 제정해 공개한다고 11일 밝혔다.

최근 건강보험에 등재되는 일부 약제는 기존 임상시험 자료만으로 실제 사용 결과를 확인하기 어려운 경우가 있다.

이번 가이드라인은 이 같은 불확실성을 보완하기 위해 마련했다. 전자건강기록, 건강보험 청구자료 등 실제 진료환경에서 수집되는 실제 자료(RWD)의 분석을 토대로 실제 근거를 생성·보고할 때 고려할 사항을 제시해 약제성과평가 과정에 활용될 수 있도록 했다. 실제 근거는 실제 자료를 분석해 얻은 근거를 말한다.

가이드라인에는 실제 자료와 실제 근거의 정의, 연구계획 수립, 자료 품질관리, 결과 보고 방법 등의 내용을 담고 있다.

 

출처: 심평원, 약제성과평가 위한 실제 근거 가이드라인 제정